崗位職責：
1.負責公司新藥項目臨床研究，負責臨床研究合作機構的篩選以及試驗整體監管；
2.負責臨床研究方案可行性及風險評估，為臨床前研究提供醫學建議和決策依據；
3.負責臨床研究的實施，對項目各階段風險進行把控，負責與CRO及臨床專家、監管機構的醫學溝通和對接，確保試驗按期順利推進；
4.負責臨床研究項目的結題管理和總結報告事項；
5.負責臨床申報資料的撰寫、修訂和審批；
6.完成公司分配的其他相關工作。
任職要求：
1.碩士及以上，醫學或藥學相關專業，有相關的工作經驗；
2.具有扎實的醫藥學、醫學統計學相關知識，具有臨床研究方面豐富的理論水平和實踐水平，熟悉臨床試驗各環節及臨床試驗方案的制定，熟悉相關法律法規，擁有良好的臨床研究、臨床試驗、項目管理方面的技能和能力；
3.具備較強的計劃組織能力、執行能力、溝通協調能力、分析判斷能力以及工作責任心。